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药品不经批准生产经营 12月起最低罚款150万
发布时间 : 2019-11-13 新闻来自 : 安全用药

医药网11月1日讯 河南省“安全用药月”活动10月30日启动，普及安全用药常识，宣传12月1日起正式实施的《疫苗管理法》与新修订的《药品管理法》。
新修订的《药品管理法》大幅度提高罚款金额，加大问责力度。药品不经批准进行生产、经营，从以前的2到5倍罚款，增加到15到30倍罚款，起罚点是150万元。
新修订的《药品管理法》对假药、劣药做了重新界定。进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免予处罚。
此外，新修订的《药品管理法》建立了药品上市许可持有人制度，从药品研制、生产、经营，直到药品退市，持有人都要承担相应责任。（记者 李爱琴）



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